器審中心發(fā)布介入式人工心臟用于高危PCI的臨床評價簡介及審評關(guān)注點
剛剛，國家器審中心發(fā)布公開征求《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》《體外診斷試劑臨床試驗質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》2項行業(yè)標準意見的通知。
CMDE|創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示
CMDE|軟性接觸鏡臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局對58類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進行調(diào)整
器審中心發(fā)布牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則
政策速遞 剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布免于臨床評價醫(yī)療器械目錄的通告，速戳了解
2023年第二次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總
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