政策速遞,器審中心發(fā)布「醫(yī)療器械分類目錄相關(guān)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)推薦路徑」(2024年增補(bǔ))
政策速遞器審中心征求「射頻微波消融設(shè)備」同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)??
CMDE|眼科超聲乳化和玻璃體切除設(shè)備及附件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則-征求意見(jiàn)
政策速遞 器審中心發(fā)布「外周血管支架系統(tǒng)」注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿),包涵適用范圍,注冊(cè)審查要點(diǎn)等
器審中心發(fā)布顱內(nèi)彈簧圈注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)
器審中心發(fā)布三項(xiàng)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則,速戳了解——有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)、有創(chuàng)壓力傳感器、無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品
剛剛!器審中心公開征求4項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則意見(jiàn)——包括「顱內(nèi)取栓支架、體外膜肺氧合系統(tǒng)、彈簧圈系統(tǒng)、面部注射填充材料」
「人工智能」輔助檢測(cè)醫(yī)療器械(軟件)臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
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