由奧泰康擔(dān)任醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)全程服務(wù)顧問(wèn)，杭州依圖醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的 “兒童手部X射線影像骨齡輔助評(píng)估軟件”項(xiàng)目于2021年3月19日獲得三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注標(biāo)20213210177。該產(chǎn)品基于兒童手部X射線影像，采用深度學(xué)習(xí)技術(shù)進(jìn)行骨化中心定位，參照TW3骨齡計(jì)算方法進(jìn)行骨齡計(jì)算，輔助經(jīng)培訓(xùn)合格的醫(yī)師評(píng)估兒童骨齡情況。

這是依圖科技取得的第一張AI三類(lèi)證，也是奧泰康的第4張。截止到目前，國(guó)內(nèi)已獲批的10張AI三類(lèi)注冊(cè)證，奧泰康參與完成了其中的4張，占比 40%，案例數(shù)量及成功率均居行業(yè)第一。另外，公司還有20多項(xiàng)在研項(xiàng)目，應(yīng)用領(lǐng)域涉及心腦血管、肺部、眼部、骨科、病理科等，成績(jī)斐然。

國(guó)內(nèi)已獲批的10張AI三類(lèi)注冊(cè)證

奧泰康作為依圖科技的臨床研究合作CRO，提供了臨床試驗(yàn)階段整體方案，涵蓋了項(xiàng)目規(guī)劃、方案設(shè)定、中心篩選、倫理審批、項(xiàng)目監(jiān)查、臨床總結(jié)報(bào)告撰寫(xiě)、評(píng)審答疑等服務(wù)。

未來(lái)，奧泰康將持續(xù)著力于創(chuàng)新醫(yī)療器械和高端醫(yī)療器械CRO服務(wù)，依托多年的臨床經(jīng)驗(yàn)、與合作伙伴緊密合作，持續(xù)推動(dòng)安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，保障人類(lèi)生命健康。